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质量体系简介

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  • 分类:质量体系
  • 发布时间:2020-11-12 00:00:00
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概要:
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  公司的质量管理体系直属总经理领导下设QC部 .QA部.分别行使质量检验和质量监督 .管理的职能.
  QC部负责对公司生产所用的原辅料 .包装材料 .中间体 .成品 .工艺用水的检验及环境条件的监测.
  QA部负责建立和健全公司质量监督体系并设置专职审计QA人员对物料的供应商现场审计或问卷调查的整理;专职现场QA对生产系统 .检验系统 .公用系统3大系统进行现场监控.从原辅料的采购 .入库验收 .生产过程 .检验过程 .成品审核放行 .销售 .客户反馈等全过程进行监控规范和完善了各项质量管理制度;同时通过现场的日常检查 .定期自检等手段对公司的整个质量体系进行管理并定期组织人员GMP知识培训提高全员GMP理念.公司于2013.执行GMP管理并于同.首次通过国家GMP认证.
  于短短的几.时间里共接受国内GMP认证2次并多次通过国外客户审计.至今为止公司所有拿到批件的产品(3个原料药产品)均通过了GMP认证.
  我公司质量方针:科学管理持续改进;以人为本顾客满意.
  
  质量目标
  1.保持和持续改进公司建立的GMP质量管理体系;
  2. 产品1次检验合格率高于99%;
  3. 人员培训普及率达100%;
  4.顾客满意度大于99%.
  5. 公司各岗位人员的质量目标具体体现于各岗位职务说明书中
 
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